Dalinvi e o direito ao tratamento: o que fazer diante da recusa do plano de saúde

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Dalinvi negado plano de saúde
Paciente busca na Justiça acesso ao Dalinvi após negativa do plano. Fonte: Freepick

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Plano recusou o que seu médico indicou?

Entendemos a angústia de ver o tratamento parado. Analisamos a negativa e mostramos as alternativas jurídicas possíveis, de forma rápida e acessível.

Receber um diagnóstico de câncer é, por si só, uma experiência devastadora. Quando o médico indica um medicamento de alto custo inovador como o Dalinvi (daratumumabe), há uma esperança renovada. Mas essa esperança pode ser interrompida pela negativa do plano de saúde, mesmo diante da urgência do caso e da recomendação médica.

Se isso aconteceu com você ou com um familiar, este artigo foi escrito para te orientar. Vamos explicar por que essa negativa ocorre, quais os seus direitos e como buscar o acesso ao Dalinvi com apoio jurídico especializado.

Quando o Dalinvi é indicado?

O Dalinvi, nome comercial do daratumumabe, é um anticorpo monoclonal utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um tipo de câncer que afeta as células da medula óssea. A medicação pode ser usada em diferentes fases da doença, incluindo casos recidivantes ou refratários a outros tratamentos.

Seu mecanismo de ação permite atingir diretamente as células cancerígenas, melhorando as chances de controle da doença e aumentando a sobrevida dos pacientes.

Negativa do plano de saúde: quando a justificativa não convence

Muitos pacientes se deparam com a recusa do plano de saúde logo após o protocolo da prescrição. As justificativas são diversas: medicamento fora do rol da ANS, tratamento considerado off label, falta de previsão contratual ou até o custo elevado do Dalinvi.

Esses argumentos, porém, não se sustentam quando a prescrição é fundamentada e há urgência no início do tratamento. A legislação e os tribunais brasileiros reconhecem que, diante de evidências científicas, recomendação médica e ausência de opções disponíveis no rol, o fornecimento é obrigatório.

Aliás, o entendimento do STJ e da própria ANS já aponta que o rol de procedimentos tem caráter exemplificativo, e não limitador. Ou seja, o fato de o Dalinvi não estar listado não impede sua cobertura.

Quanto custa o Dalinvi?

O valor do Dalinvi varia conforme a dose, que depende do peso do paciente. Em geral:

  • Cada aplicação pode ultrapassar R$ 20.000;
  • O ciclo completo pode superar R$ 200.000.

Sendo um tratamento prolongado, o custo total pode comprometer financeiramente toda a família. Por isso, a recusa do plano de saúde representa não apenas uma barreira burocrática, mas uma ameaça direta à continuidade do tratamento.

Sem condições de arcar com o medicamento?

E se o plano recusou o Dalinvi? Existe uma alternativa

A recusa do plano não é o fim. Existem alternativas jurídicas para garantir esse direito com segurança e respaldo técnico. Veja o que pode ser feito:

  1. Solicite ao médico um laudo detalhado, com o CID, a justificativa da escolha pelo Dalinvi e a urgência do caso;
  2. Peça que o plano formalize a recusa (por e-mail ou carta);
  3. Guarde exames, relatórios médicos e documentos do plano;
  4. Procure um advogado especializado para entrar com uma ação com pedido de liminar.

A liminar é uma medida rápida e emergencial que pode obrigar o plano de saúde a fornecer o medicamento em poucos dias, diante da urgência comprovada.

Médico receitando o uso do medicamento Dalinvi. Fonte: Freepick

Por que contar com um escritório especializado faz diferença?

O Escritório Klícia Garcia é referência nacional em Direito Médico e da Saúde, com mais de 20 anos de atuação exclusiva na defesa de pacientes.

Nossa equipe conhece profundamente as dinâmicas dos planos de saúde e os caminhos jurídicos mais eficazes para garantir o acesso a medicamentos de alto custo. Com um atendimento humanizado e 100% digital, apoiamos pacientes em todo o Brasil.

Se você ou um familiar teve o Dalinvi negado, não enfrente isso sozinho. Fale com nossa equipe e entenda seus direitos.

FAQ: perguntas frequentes sobre o Dalinvi

O que é o Dalinvi e para que serve?

O Dalinvi, nome comercial do daratumumabe, é um medicamento utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um tipo de câncer que compromete a medula óssea. Ele pertence à categoria dos medicamentos de alto custo e tem eficácia comprovada em pacientes em fases avançadas, recidivantes ou refratárias da doença, oferecendo mais chances de controle e sobrevida.

O Dalinvi tem registro na Anvisa?

Sim. O Dalinvi possui registro na Anvisa, o que significa que é seguro e eficaz para uso no Brasil. Esse ponto é decisivo porque medicamentos aprovados pela agência regulatória devem ter cobertura obrigatória pelos planos de saúde quando há prescrição médica adequada.

O plano pode negar o Dalinvi por estar fora do rol da ANS?

Não. Apesar de alguns planos alegarem que o Dalinvi não está previsto no rol da ANS, a legislação e a jurisprudência entendem que a lista é apenas exemplificativa. Isso significa que a ausência no rol não impede a cobertura, especialmente quando há prescrição médica e comprovação de necessidade.

O que acontece se o plano alegar que o Dalinvi é um tratamento off label?

Mesmo que o uso seja considerado off label, ou seja, fora da bula ou do rol da ANS, a Justiça costuma determinar a cobertura quando existem evidências científicas que justifiquem o tratamento. Com o apoio de um advogado especializado, muitos pacientes já conseguiram garantir acesso ao daratumumabe mesmo diante dessa justificativa.

Qual é o custo médio do Dalinvi?

O valor pode variar de acordo com o peso do paciente e a quantidade de doses necessárias. Em geral, cada aplicação pode ultrapassar R$ 20.000 e um ciclo completo pode custar mais de R$ 200.000.

O que fazer quando o plano nega o Dalinvi?

Solicite ao médico um laudo detalhado com CID e justificativa da urgência;
Peça que o plano formalize a negativa por escrito;
Guarde todos os documentos e relatórios;
Procure um advogado especializado em saúde para ingressar com ação e pedido de liminar.

A liminar garante o fornecimento do Dalinvi?

A liminar não é automática, mas quando o pedido é bem fundamentado, com laudos médicos e urgência comprovada, as chances de concessão são altas. Em muitos casos, os tribunais determinam que o plano forneça o medicamento em poucos dias.

Um advogado especializado em plano de saúde pode ajudar?

Sim. O apoio jurídico faz toda a diferença para reunir a documentação correta, estruturar a ação de forma estratégica e aumentar as chances de acesso rápido ao Dalinvi. Escritórios especializados conhecem a jurisprudência e os entendimentos atuais sobre medicamentos de alto custo.

Se eu comprar por conta própria, posso pedir reembolso?

Sim, é possível ingressar com ação judicial pedindo ressarcimento. Porém, existem regras importantes antes de comprar, procure um advogado especialista.

Conclusão

O momento do diagnóstico e da escolha de um tratamento como o Dalinvi já traz inúmeras angústias. Quando há recusa do plano de saúde, o apoio certo pode transformar essa barreira em um caminho possível.

Se você está passando por isso, saiba que nossa equipe jurídica pode ajudar desde a preparação do laudo médico até o acompanhamento completo da ação. Fale conosco e tire suas dúvidas com quem entende do assunto e atua diariamente em casos como o seu.


Fale agora com um escritório especialista em planos de saúde.

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Dra. Klícia Garcia

Advogada registrada sob OAB/MG nº. 101.367. Com mais de 20 anos de experiência.
Pós-Graduada em Direito Médico, Odontológico e da Saúde pelo Instituto Paulista de Estudos Bioéticos e Jurídicos-IPEBJ.